A Anvisa determinou o recolhimento de lote e a suspensão da comercialização, da distribuição e do uso de três medicamentos injetáveis, em medidas publicadas no Diário Oficial da União de 28 de outubro de 2026, segundo a Forbes Brasil. Foram atingidos um lote do Simbeva (Teuto Brasileiro), um lote do Abevmy (Biocon Biologics do Brasil) e um lote da Solução de Ringer com Lactato (JP Indústria Farmacêutica). As determinações valem desde a data da publicação.
Quais lotes foram atingidos
De acordo com a Forbes Brasil, os casos são estes:
| Produto | Empresa | Lote | Motivo informado |
|---|---|---|---|
| Simbeva, frasco de 16 ml | Teuto Brasileiro | BF25008896 | resultado fora da especificação no teste de endotoxinas bacterianas |
| Abevmy, frasco de 16 ml | Biocon Biologics do Brasil | BF26002105 | resultado fora da especificação no teste de endotoxinas bacterianas |
| Solução de Ringer com Lactato, bolsa de 500 ml | JP Indústria Farmacêutica | M 0465 26 | laudo do Instituto Adolfo Lutz insatisfatório no teste de descrição e aspecto, com partículas escuras em suspensão |
Simbeva e Abevmy são oncológicos de infusão intravenosa. Nos dois, a Forbes Brasil informa que o recolhimento foi iniciado voluntariamente pelo fabricante e que a suspensão alcança também a exportação. O Ringer com Lactato é solução de reidratação de uso hospitalar.
Como a distribuidora responde a um recolhimento de lote?
Para a distribuidora de medicamentos e de produtos hospitalares, a medida é um teste prático de rastreabilidade: o lote precisa sair de circulação no mesmo dia, e isso só acontece se o estoque e as vendas estiverem amarrados ao número do lote.
1. Bloquear o lote no estoque. Procure os três números no estoque, inclusive em mercadoria em trânsito, em devolução e em quarentena. O lote encontrado deve ficar indisponível para separação, para que nenhum pedido novo o leve.
2. Descobrir quem recebeu. Com a venda registrada por lote, a distribuidora tira a lista de clientes (hospitais, clínicas, farmácias) que receberam o lote atingido e as quantidades de cada nota. Sem esse vínculo, a busca vira conferência manual de notas e romaneios.
3. Comunicar e organizar o retorno. Avise os clientes atingidos, siga as orientações do fabricante e registre a entrada da mercadoria devolvida separada do estoque vendável.
4. Acertar o fiscal e o financeiro. A devolução precisa de nota fiscal própria e o crédito ou a troca com o fornecedor precisa ficar registrado, para o estoque físico, o fiscal e o contas a receber baterem.
Por que o número do lote precisa estar no sistema
Os três casos mostram que o problema pode aparecer em qualquer fornecedor e em qualquer tipo de produto, do oncológico ao soro. A distribuidora que controla o estoque só pelo código do produto não consegue separar o lote bom do lote atingido. O controle por lote e validade em cada entrada, endereço e saída é o que permite responder em minutos, e não em dias.
No IvyApp, o WMS com endereçamento por posição, rua e nível registra lote e validade em cada movimentação, com FEFO automático, e a página da distribuidora de medicamentos mostra como o rastreio por lote liga a compra, o estoque e a venda. Quem atende hospitais e clínicas pode ver também o sistema para distribuidora de produtos hospitalares.
Perguntas frequentes
Quais lotes a Anvisa mandou recolher em 28 de outubro de 2026?
Segundo a Forbes Brasil, o lote BF25008896 do Simbeva (Teuto Brasileiro), o lote BF26002105 do Abevmy (Biocon Biologics do Brasil) e o lote M 0465 26 da Solução de Ringer com Lactato (JP Indústria Farmacêutica).
A distribuidora pode continuar vendendo o lote até o fabricante buscar?
Não. As medidas incluem a suspensão da comercialização e da distribuição dos lotes, com efeito desde a publicação no Diário Oficial da União de 28 de outubro de 2026.
Como a distribuidora descobre para quem vendeu o lote?
Pelo registro do lote em cada nota de saída. Com esse vínculo no sistema, a lista de clientes que receberam o lote sai em uma consulta.
Fonte: Forbes Brasil, "Anvisa suspende lotes de dois medicamentos para câncer e de solução para reidratação", 28/10/2026.